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奥赛康申报首个注射用泮托拉唑,天方药业登记阿托伐他汀BE临床| 本周一致评价动态(5.21-5.26)

药筛2018-06-25 21:22:18

统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(5.21-5.26)


1、新增一致性评价注册申请


本周亮点:

首个注射用泮托拉唑申报一致性评价


药品名称企业名称受理号
盐酸雷尼替丁胶囊石药集团欧意药业有限88彩票CYHB1850037
注射用泮托拉唑钠江苏奥赛康药业股份有限88彩票CYHB1850055
注射用泮托拉唑钠江苏奥赛康药业股份有限88彩票CYHB1850056
注射用泮托拉唑钠江苏奥赛康药业股份有限88彩票CYHB1850057
异烟肼片华中药业股份有限88彩票CYHB1850049
福多司坦片江苏正大丰海制药有限88彩票CYHB1850054
头孢羟氨苄胶囊澳美制药厂JYHB1850002


2、新登记BE临床试验


本周重点品种:


天方药业阿托伐他汀片;

信泰制药阿卡波糖片;

石药欧意恩替卡韦片;

上海新亚克林霉素胶囊



相关药物申报企业招募状态
阿卡波糖片信泰制药(苏州)有限88彩票招募中
阿莫西林胶囊海南通用三洋药业有限88彩票招募完成
阿托伐他汀钙片天方药业有限88彩票未招募
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊北京百奥药业有限责任88彩票招募完成
苯磺酸氨氯地平片江苏亚邦爱普森药业有限88彩票招募完成
苯磺酸氨氯地平片江西制药有限责任88彩票招募中
丙硫氧嘧啶片上海朝晖药业有限88彩票招募中
恩替卡韦片石药集团欧意药业有限88彩票未招募
琥珀酸曲格列汀片四川科伦药物研究院有限88彩票已完成
卡托普利片国药集团汕头金石制药有限88彩票招募中
卡托普利片开封制药(集团)有限88彩票招募中
利伐沙班片苏州第三制药厂有限责任88彩票未招募
利培酮片北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂未招募
咪达唑仑口服溶液宜昌人福药业有限责任88彩票已完成
那格列奈片天方药业有限88彩票未招募
诺氟沙星胶囊烟台万润药业有限88彩票招募完成
头孢氨苄片青岛黄海制药有限责任88彩票未招募
头孢克洛胶囊深圳立健药业有限88彩票未招募
头孢克肟分散片华润双鹤药业股份有限88彩票招募中
盐酸胺碘酮片宁波大红鹰药业股份有限88彩票招募中
盐酸二甲双胍片昆山培力药品有限88彩票招募中
盐酸二甲双胍片河北天成药业股份有限88彩票未招募
盐酸克林霉素胶囊上海新亚药业闵行有限88彩票未招募
盐酸美金刚缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限88彩票未招募
盐酸美金刚片扬子江药业集团北京海燕药业有限88彩票未招募
右佐匹克隆片上海上药中西制药有限88彩票未招募

注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。



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